北京市药品监督管理局关于异地医疗器械广告备案须知

法定实施主体： 北京市药品监督管理局

收费标准： 不收费

总时限： 自受理之日起 20 个工作日（不含送达时间）

受理范围： 已由外省（食品）药品监督管理局批准的，拟在本市行政区域内的媒体发布医疗器械广告的，由北京医药行业协会(以下简称行业协会)受理。

许可程序：

一、申请与受理

申请人应提交以下申请材料：

1、原许可机关颁发的《医疗器械广告审查表》原件及其复印件2份；

2 、 生产者《工商营业执照》副本复印件（境外生产企业不适用）；

3、生产者《医疗器械生产企业许可证》副本或《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件（境外生产企业不适用）；

4、《医疗器械注册证》复印件；

5、《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》复印件；

6、经过药品监督部门审查的产品说明书或《说明书批件》复印件；

7、如果申请单位属于以下两种情况，应提供下列有关资质文件：

(1)如果申请单位为医疗器械经营企业应提交相应的《工商营业执照》副本及《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；

(2)如果申请单位为广告经营企业应提交相应的《工商营业执照》及《广告经营许可证》副本复印件；

8、申请电视广告的还需提交电视广告样带或光盘；

9 、申请材料真实性的自我保证声明，内容包含按申请材料顺序制作的目录；如需提交样带或光盘的，一并作出所提交的样带或光盘中如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

10、授权委托书；

标准：

1、 申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照以上顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章；

3、《医疗器械广告审查表》应为原件，复印件应与原件一致；

4、《医疗器械广告审查表》中广告主名称、地址、法定代表人应与生产者（经营企业）《工商营业执照》一致（境外生产企业不适用）；

5、《医疗器械广告审查表》中广告主名称、地址、法定代表人应与生产者（经营企业）《医疗器械生产企业许可证》（医疗器械经营企业许可证）或《第一类医疗器械生产企业登记表》一致（境外生产企业不适用）；

6、《医疗器械广告审查表》中医疗器械名称、注册证号应与生产者《医疗器械注册证》一致；

7、《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》中企业名称、医疗器械名称、注册证号应与《医疗器械注册证》一致；

8、产品说明书中企业名称、医疗器械名称应与《医疗器械注册证》一致；

9、《说明书批件》中企业名称、医疗器械名称应与《医疗器械注册证》一致；

10、如果申请单位为医疗器械经营企业或广告经营企业，《医疗器械广告审查表》中的申请单位名称、地址、法定代表人应与申请单位《工商营业执照》及《医疗器械经营企业许可证》或《广告经营许可证》一致；

12、企业提交的申请材料目录是应与所提交材料一致，保证声明应对申请目录及材料作出如有虚假承担法律责任的承诺，材料应按顺序装订成册，对于提交的样带、光盘，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

13、《医疗器械广告审查表》中的广告主应与授权书的授权方一致，被委托人应与《授权委托书》中的被委托人一致。

以上如有疑议，请登陆北京市药品监督管理局网站：www.bjda.gov.cn查询或与《世界针灸杂志》有限公司广告发行部联系；

联系电话：010－84046331

联系人：李宏

培 训 广 告 审 查 申 报 要 求

1．培训学校的营业执照副本复印件1份

2．介绍信

3．短期培训、技术培训（少于6天）需学会介绍信

4. 高等教育招生（简章）审批表

5．社会力量办学许可证

1．会议主办方委托广告经营单位（中国针灸杂志）的委托书原件1份

2．介绍信

3．如是国际会议则需公安部备案证明

以上复印材料要求A4 纸并加盖证件所有者红章

                                                        《世界针灸杂志》有限公司广告发行部

 

        《世界针灸杂志》有限公司广告价目及相关备案手续

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《中国针灸》广告价目表

                                                       　价格单位：万元  

《针刺研究》、《世界针灸》广告价

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　价格单位：万元

页面	单价	连续刊登三期	连续刊登六期	连续刊登十二期
封二	0.50	1.35	2.40	4.20
封三	0.40	1.08	1.92	3.36
封四	0.60	1.62	2.68	5.40
彩色插页	0.30	0.80	1.44	2.52
黑白插页	0.25	0.64	1.20	2.10
黑白1/2页	0.15	0.40	0.72	1.26
黑白1/3页	0.10	0.27	0.48	0.84
黑白1/4页	0.06	0.15	0.30	0.60

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